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编号:13144985
白头翁总皂苷—羟丙基—β—环糊精包合物结肠靶向微丸的制备(2)
http://www.100md.com 2013年12月15日 《中国中药杂志》 2013年第24期
     2.2.4回收率试验精密量取已测定含量的样品溶液1 mL,精密加入对照品约10 mg,甲醇定容至25 mL,平行3份,按上述色谱条件测定,计算加样回收率。

    2.3结肠靶向微丸的制备

    2.3.1微丸的制备分别以白头翁总皂苷和白头翁总皂苷-HP-β-CD包合物为原料,MCC为赋形剂,乳糖为填充剂,50%乙醇为润湿剂,进行制粒,颗粒投入挤出-滚圆机的滚圆筒中进行离心滚圆,制得白头翁总皂苷微丸和白头翁总皂苷-HP-β-CD包合物微丸。

    2.3.2微丸溶出度的测定按照《中国药典》(2010年版)二部附录XC溶出度测定法中第三法[4],分别测定白头翁总皂苷微丸和白头翁总皂苷-HP-β-CD包合物微丸的溶出度,溶出度样品续滤液按2.2项下方法测定指标成分含量,计算溶出度。

    2.3.3包合物微丸的包衣白头翁总皂苷-HP-β-CD包合物微丸用Glatt流化床包衣机进行包衣。工艺参数流化压力45 kPa,雾化压力80 kPa,雾化温度40 ℃,物料温度20 ℃,包衣液进液速度2.0 mL·min-1,排气温度75 ℃,供气压力0.57 MPa ......
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